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四川省第三人民医院关于接收新药资料申报的公告

发布时间:2022-03-13 21:53

四川省第三人民医院关于接收新药资料申报的公告

各药品配送商业公司及生产企业:

根据我院临床诊疗需要,经医院药事管理与药物治疗学委员会审议,决定引进如下新药品种(见附件1)并接收新药资料申报,现将相关事宜说明如下:

一、新药资料申报范围(须同时满足):

1.属于“四川省药械集中采购及医药价格监管平台”挂网药品;

2.属于《计划引进新药品种目录》包含品种品规;

二、新药资料申报原则:

1.生产企业所委托的药品配送企业应为我院现有的药品配送企业,并在“四川省药械集中采购及医药价格监管平台”中已确认配送关系(省直勾配);

2.为保证药品申报工作有序开展,各配送企业只能经由在我院已有备案的法人授权委托业务员一人负责该公司所有品种申报,若同一公司出现多人申报,经核查无误后,该公司所有申报视为无效申报;

3.若同一生产厂家同一品种出现2家或2家以上药品配送企业提交生产企业授权委托书的,该品种该厂家申报视为无效资料;

三、申报企业需准确、规范填写所有申报资料,保证所有资料信息真实有效,如出现资料缺项,则会被拒收;如发现虚报资料信息,则会被取消遴选资格。

四、所有申报资料(附件2-5)须按照附件1要求顺序排列,每页加盖单位鲜章(国产品种盖生产企业章;进口品种盖全国总代理商章),扫描为规范的PDF文件后,连同附件6电子版一起上传至指定邮箱,纸质申报资料由医院另行通知递交。

五、邮件名称以“药品通用名”+“报名申请”命名(例:某某片报名申请),邮件内附件以“药品通用名”-“附件名称”-”配送公司”命名;(例:某某片-药品申报信息表-某某公司)

六、各申报企业不得直接与相关临床科室及医生联系,违者取消该品种的申报资格。

七、请申报单位注意申报资料的真实性和准确性,所有内容应按模板格式填写完整,所有申报资料填写不全或填写错误者,不接受更正,一律视为无效资料。有关资料恕不退还。

八、资料接收时间:2022年03月14日- 2022年03月16日(9:00-11:30、14:30-17:00),逾期不再受理。

九、资料接收地点:四川省第三人民医院药剂科办公室(成都市龙泉驿区鲸龙路121号)

联系人:徐老师,邮箱:906454259[at]qq[dot]com    电话:028-84809735

十、药品申报材料:    

附件1.计划引进新药品种目录及申报材料目录.docx

附件2.新药申请表.docx

附件3.新药申报承诺书.docx

附件4.品廉洁准入承诺书.docx

附件5.药品质量保证承诺书.docx

附件6.新药申报资料汇总表.xlsx

四川省第三人民医院

药事管理与药物治疗学委员会

2022年03月14日

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